药事管理与法规-高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材(供药学类、药品与医疗器械类专业用)第4版
出版社:中国医药科技出版社
书号:9787521425383
出版时间:2021年8月第1次印刷
主编:沈力 李桂荣
开本:16开
定价:55.00元
本书是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，以国家现行药事管理法规为依据，根据《药事管理与法规》教学大纲的基本要求、课程特点和药品生产、经营、使用等岗位职业能力要求编写而成。内容上涵盖药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊药品管理等内容。本书突出职业能力培养，岗位针对性强，以项目、任务划分教学单元，以药学实践案例或任务情景设计“学习引导”，以解决任务所必需的法律法规知识构建教材内容，并根据内容需要适时穿插“实例分析”“知识链接”“即学即练”“实践实训”等助学模块，使学生在实际问题情境下能更好地理解法律法规的条文，并能与实际问题结合起来加以解决，提高解决实际问题的能力。本教材为书网融合教材，即纸制教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本教材主要供全国高等职业院校药学类、药品与医疗器械类专业使用，也可作为药企、医疗机构工作人员培训教材。

1项目一药事管理与药事组织认知
1任务1-1药事管理认知
1一、药事
2二、药事管理
2三、药事管理学
3任务1-2药事组织认知
3一、药事组织的概念
3二、药事组织的类型
4实训l药事组织及服务功能的查询与检索
6项目二药品监督管理体制与法律体
系认知
6任务2-1药品监督管理机构认知
7一、药品监督管理的性质及作用
8二、我国药品监督管理机构设置
10三、我国药品监督行政机构的职责
11四、我国药品监督技术机构的职责
14五、现行主要相关法律法规
14任务2-2药品管理立法认知
14一、法的基本知识
16二、药品管理法律体系和法律关系
17三、药品管理法简介
18四、其他现行主要相关法律
18任务2-3药品监督管理行政法律制度认知
18一、药品行政许可
19二、药品行政监督检查
19三、药品行政强制
20四、药品行政处罚
23五、药品行政复议
25六、药品行政诉讼
26七、现行主要相关法律
26实训2-1药品行政执法情况调研
27实训2-2我国药品监督管理机构检索与
查询
27实训2-3各级药品监督组织机构图绘制
31项目三药学技术人员管理
31任务3-1药学技术人员配备
31一、药学技术人员的定义
32二、药学技术人员配备依据
33三、现行主要相关法规
34任务3-2药学职称考试认知
34一、药师的定义
34二、药学职称类别
34三、药学职称取得
36四、现行主要相关法规
37任务3-3执业药师管理
37一、执业药师资格制度
38二、执业药师职业资格考试与注册管理
40三、执业药师的职责
41四、执业药师继续教育
42五、执业药师行为规范与职业道德准则
42六、执业药师执业活动的监督管理
43七、现行主要相关法规
44实训3-1药师与执业药师网上报名
44实训3-2执业药师现状及地位调研

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