生物药物检测技术-高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材(供药品生产技术、生物制药技术及生物技术类专业用)第2版
出版社:中国医药科技出版社
书号:9787521425772
出版时间:2021年8月第1次印刷
主编:杨元娟
开本:16开
定价:59.00元
本教材为“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材专业针对性强，紧密结合新时代行业要求和社会用人需求，与职业技能鉴定相对接；内容分为五篇，包括21章和18个实训项目。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本教材主要供全国高职高专院校药品生产技术、生物制药技术及生物技术类专业使用，也可作为相关专业工作人员参考用书。

第一篇绪论
2第一章生物药物
2第一节生物药物的概念
2一、生物药物的概念
2二、生物药物的发展
3三、生物药物的特点
4第二节生物药物的分类
4一、生化药物
4二、生物制品
5三、抗生素
7第二章生物药物检测7第一节生物药物检测的基本程序
8一、检验机构
8二、检验程序
9第二节生物药物检测的主要内容
9一、生化药物及抗生素
10二、生物制品
14第三节生物药物检测常用的定量分析方法
17第四节生物药物检测的意义
17一、控制生物药物质量，提高安全性
17二、评价生物药物制剂的有效性
20第三章生物药物的质量标准和质量控制
20第一节药典与生物药物的质量标准
21一、中国药典
23二、常用的国外药典
24第二节生物药物的质量控制
24一、我国对药品质量控制的全过程起指导
作用的法令性文件
25二、生物药物的质量控制
第二篇生物药物的检查
31第四章生物药物的杂质
31第一节生物药物杂质的概念和来源
31一、杂质的概念
32二、杂质的来源
33三、杂质的分类
33第二节生物药物中杂质检查的要求及限
量计算
33一、杂质限量的概念
33二、杂质限量的检查方法
36第五章限量检查
36第一节氯化物检查法
37一、检查原理
37二、操作方法
37三、注意事项
38第二节硫酸盐检查法
38一、检查原理
38二、操作方法
38三、注意事项

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