生物药物-高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材(供药学类、药品与医疗器械类、生物技术类专业用)
出版社:中国医药科技出版社
书号:9787521425314
出版时间:2021年8月第1次印刷
主编:杨元娟 李艳萍
开本:16开
定价:48.00元
本教材为“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材专业针对性强，紧密结合新时代行业要求和社会用人需求，与职业技能鉴定相对接。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本教材主要供全国高等职业院校药学类、药品与医疗器械类、生物技术类专业使用，也可作为相关专业工作人员参考用书。

第一篇总论
2第一章生物药物概述
3第一节生物药物概念和种类
3一、基本概念
3二、生物药物的类型
4第二节生物药物的历史、发展与现状
4一、生物药物的历史
5二、生物药物的发展
8三、研究现状
10第二章生物药物生产与GMP要求
10第一节生物药物生产常用方法和技术
10一、GMP管理要求
14二、发酵工艺
16三、提取工艺
17四、分离与纯化工艺
20第二节基因工程类生物药物制备
20一、上游阶段
21二、下游阶段
24第三章生物药物质量管理与控制
25第一节生物药物质量标准
25一、国家质量标准
28二、生物药物标准物质
33第二节生物药物质量控制
33一、理化检定
36二、安全检定
37三、效力（效价）检定
39第四章生物安全与防护
39第一节生物安全的概念
40一、生物安全的内容
40二、生物安全的定义
40三、生物安全的意义
41第二节生物安全设施设备
41一、生物安全柜
42二、独立通风笼具系统
42三、洗眼装置及紧急喷淋装置
43四、压力蒸汽灭菌
44第三节实验室的生物安全
45一、实验室生物安全水平
45二、实验室生物安保
46三、影响实验室生物安全的主要因素
49第四节生物废弃物的处理
49一、定义及分类
49二、处理原则及丢弃程序
49三、具体要求
第二篇各论
53第五章抗生素类药物
53第一节概述
53一、常用术语

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