生物制药工艺技术-高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材(供药品生产技术专业用)第2版
出版社:中国医药科技出版社
书号:9787521425611
出版时间:2021年8月第1次印刷
主编:陈梁军 牛红军
开本:16开
定价:52.00元
本教材是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，是依照教育部《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2021年））等相关文件要求，根据本课程教学标准的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖八个项目，包括认识生物制药行业、生物制药生产安全技术、生化制药技术、生物制品生产技术、发酵工程制药技术、细胞过程制药技术、基因工程制药技术及酶工程制药技术等内容。本教材遵循生物制药行业的规则，按生物制药从原料来源、生产的技术原理到生产的基本过程控制阐述生物制药的理论、基本技术和生产工艺的基本技能，以及生物制药反应设备、环保和安全知识，并结合了国家职业资格标准生物技术制药工技能标准，尽可能反映现代生物制药新技术、新材料、新进展和工作要求。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本教材主要供高等职业院校药品生产技术及其相关专业教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。

1项目一认识生物制药行业
1任务一生物药物及生物制药行业概述
1一、生物药物概念
2二、生物药物的特性
2三、生物药物的分类
3四、生物制药工艺技术的性质与研究内容
4五、其他相关概念
5任务二世界生物制药行业发展的状况与
展望
5一、生物医药产业特点
6二、世界医药生物技术产业发展状况
7三、世界生物医药产业的展望
8任务三我国生物制药行业发展前景
8一、我国生物医药产业政策
8二、我国生物医药产业发展现状
9三、中国生物医药产业展望
11任务四生物制药企业组织结构与管理
11一、企业组织结构
12二、企业管理
13任务五生物制药人员岗位工作和要求
13一、生物技术制药工的职业标准
14二、生物技术制药人员职业生涯发展途径
17项目二生物制药生产安全技术
17任务一员工安全生产教育
18一、岗前三级教育
19二、全员安全生产教育
19三、生物制药安全生产的相关知识
21任务二生物制药危险物质安全管理技术
21一、认识生物制药企业的危险物质
26二、生物制药企业对危险物质的综合防护
措施
29三、生物制药企业安全生产管理
32四、生物制药企业的应急措施
33五、生物制药中危险物质的相关知识
36任务三生物制药设备与电气安全技术
36一、电气安全管理
38二、制药设备的电气管理
39三、静电的危害及消除
40四、防火防爆技术
41五、生物制药设备与电气安全的相关知识
43任务四生物制药职业健康安全管理技术
43一、制药职业健康安全管理
43二、职业健康安全管理体系
44三、制药企业员工职业健康管理
46四、生物制药职业健康安全管理的相关
知识
48任务五生物制药安全系统分析与评价
技术
48一、安全系统分析及系统危险性分析
49二、生物制药企业危险源辨识、风险评价
控制
52三、生物制药安全系统分析与评价的相关

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