GSP实用教程-高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材(供药学类、药品与医疗器械类专业用)第3版
出版社:中国医药科技出版社
书号:9787521425529
出版时间:2021年8月第1次印刷
主编:丛淑芹，丁静
开本:16开
定价:45.00元
本教材是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，系根据本教程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。内容上涵盖药品经营企业的开办、药品采购、药品收货与验收、药品储存与养护、药品销售及售后管理、药品运输与配送、评估检查、设施设备验证管理、现场检查等内容。教材强化思政引领，注重药德教育，将专业精神、职业精神和工匠精神融入其中，突出课程教学改革特色，注重教材整体架构，以药品经营企业工作过程为主线，以真实工作任务为载体，依据实际工作开展程序，有机荷接前后内容，加强实践技能训练，贴近学生，贴近岗位，体现职业性。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。
本教材可供全国高职高专院校药学类、药品与医疗器械类专业师生教学使用，也可作为药品购销“1+X”证书考试参考书及药品流通行业企业培训用书使用。

1绪论
2一、GSP概况
4二、GSP的适用范围
4三、GSP的主要结构
5四、GSP的附录
6五、其他配套文件
模块一企业开办
9项目一筹建准备
9任务一组织机构设置
10一、组织机构概念
10二、组织机构设置原则
11三、组织机构设置要求
12四、部门与岗位职责
16实训1设置公司组织机构和职能
18任务二人员配置与培训
18一、从业禁止的规定
18二、关键岗位人员任职要求
20三、人员培训
22四、健康检查与卫生管理
23任务三设施设备配备
23一、药品零售企业的设施设备
25二、药品批发企业的设施设备
31三、储存、运输设备的管理
32实训2设计仓库布局
33任务四建立质量管理体系文件
34一、质量管理体系文件的作用
35二、建立质量管理体系文件的原则
36三、质量管理体系文件的类型
37四、质量管理体系文件的主要内容
44五、质量管理体系文件的具体管理和控制
要求
46六、文件格式编号管理的基本要求
47实训3建立质量管理体系文件
48任务五建立计算机管理系统
48一、计算机系统的基本要求
49二、计算机系统的功能
50三、计算机系统的配置要求
51四、计算机系统的数据管理要求
52五、系统数据备份要求
53六、计算机系统管理职责分工
54七、系统基础数据
54八、系统对药品采购、收货、验收等环节
的控制功能
55九、药品零售企业计算机系统的要求
56实训4计算机初始设置操作
61项目二证照申领
61任务一申请验收
62一、药品经营企业申办条件
63二、药品经营企业申办程序
65三、药品经营企业申请材料
67任务二核查现场
67一、现场验收准备
67二、现场验收程序

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