生物技术制药（第4版）全国高等学校药学类专业第九轮规划教材王凤山邹全明人民卫生出版社
书名:ECMO实操手册
书号:9787117334761
定价:72.00元
作者:王凤山邹全明
出版社:人民卫生出版社
出版日期:2022年11月
开本:16开
字数：578000
页数：320页
装帧：平装
全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史悠久、影响力广、发行量大的药学类专业高等教育教材，为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。在广泛调研第八轮教材编写及使用建议的基础上，本次修订拟根据药学学科领域的新理论、新方法、新技术，以及新出台的国家政策法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新，注重学生实践能力的提升，培养学生的创新能力和新药研发能力。同时，将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网+教育”需求和我社数字资源的积累，本次修订将同步进行数字化资源建设。
作者介绍
王凤山，山东大学药学院研究所所长，中国生物化学与分子生物学会工业生化与分子生物学分会名誉理事长，中国药学会理事。  
关联推荐
本套教材于1979年出版第1版，至今已有43年的历史，历经八轮修订，通过几代药学专家的辛勤劳动和智慧创新，得以不断传承和发展，为我国药学类专业的人才培养作出了重要贡献。  

第一章　 绪论 / 1
一、　 生物技术的概念 / 1
二、　 生物技术药物 / 2
三、　 生物技术制药的概念和主要研究内容与任务 / 5
四、　 生物技术制药的发展历程和趋势 / 6
第二章　 基因工程制药 / 8
第一节　 概述 / 8
一、　 基因工程制药的基本概念 / 8
二、　 基因工程制药的发展简史 / 8
三、　 基因工程制药的基本过程 / 9
第二节　 基因工程制药技术 / 10
一、　 基因工程菌的构建与筛选的基本方法 / 10
二、　 原核细胞工程菌的构建与筛选 / 20
三、　 真核细胞工程菌的构建与筛选 / 22
第三节　 基因重组蛋白的分离纯化 / 24
一、　 基因重组蛋白的主要分离技术 / 25
二、　 基因重组蛋白的主要纯化技术 / 27
三、　 选择分离纯化方法的依据 / 28
第四节　 基因工程药物的改造 / 30
一、　 构建突变体 / 30
二、　 构建融合蛋白 / 31
三、　 构建糖基化位点 / 32
第五节　 基因工程药物的质量控制 / 32
一、　 基因工程药物的质量控制要点 / 32
二、　 方法及技术应用 / 34
第六节　 基因工程制药实例 / 38
一、　 粒细胞- 巨噬细胞集落刺激因子 / 38
二、　 胰岛素 / 40
三、　 人生长激素 / 42
第三章　 动物细胞工程制药 / 46
第一节　 概述 / 46
一、　 动物细胞工程制药的基本概念 / 46
二、　 动物细胞工程制药的发展历史 / 46
三、　 动物细胞工程制药的基本过程 / 47
第二节　 动物细胞的体外培养 / 47
一、　 体外培养动物细胞的类型 / 47
二、　 动物细胞培养的环境条件 / 48
三、　 动物细胞的培养特性 / 49
四、　 动物细胞培养的基本技术 / 49
第三节　 动物细胞培养基和其他常用液体 / 51
一、　 动物细胞的营养要求 / 51
二、　 动物细胞培养基 / 51
三、　 动物细胞培养常用的其他溶液 / 54
第四节　 生产用动物细胞 / 55
一、　 生产用动物细胞的种类 / 55
二、　 制药工业中常用的动物细胞 / 56
第五节　 动物细胞的大规模培养 / 57
一、　 动物细胞的大规模培养方法 / 57
二、　 动物细胞生物反应器 / 59
三、　 动物细胞生物反应器的主要操作模式 / 62
第六节　 动物细胞工程制药技术 / 63
一、　 细胞融合技术 / 63
二、　 转基因动物技术 / 64
三、　 细胞核移植技术 / 69
第七节　 动物细胞工程制药实例 / 69
一、　 利用动物细胞培养制造促红细胞生成素 / 69
二、　 利用转基因动物生产抗凝血酶Ⅲ / 72
第四章　 抗体工程制药 / 74
第一节　 概述 / 74
一、　 抗体工程制药的基本概念 / 74
二、　 抗体工程制药的发展简史 / 74
三、　 抗体工程制药的基本过程 / 76
四、　 抗体药物的分类 / 76
第二节　 抗体分子的结构与功能 / 76
一、　 抗体的结构 / 76
二、　 抗体的基因结构及其表达 / 79
三、　 抗体的功能 / 79
第三节　 单克隆抗体的制备 / 81
一、　 单克隆抗体技术的基本原理 / 81
二、　 抗原和动物免疫 / 83
三、　 细胞融合和杂交瘤细胞的筛选 / 85
四、　 筛选阳性克隆及克隆化 / 87
五、　 单克隆抗体的鉴定和检测 / 88
六、　 单克隆抗体的大量制备 / 89
七、　 单克隆抗体的纯化 / 89
第四节　 基因工程抗体 / 89
一、　 Fab 与Fv / 90
二、　 单链抗体 / 90
三、　 双链抗体 / 92
四、　 抗体融合蛋白 / 93
五、　 嵌合抗体 / 95
六、　 人源化抗体 / 95
七、　 特殊抗体 / 96
第五节　 噬菌体抗体库技术 / 96
一、　 噬菌体抗体库技术的基本原理和程序 / 97
二、　 噬菌体抗体库技术的筛选方法 / 99
第六节　 人抗体药物研发新技术 / 99
一、　 重组人多克隆抗体技术 / 99
二、　 抗原特异性抗体分泌细胞高效筛选技术 / 101
第七节　 抗体工程制药实例 / 102
第五章　 疫苗及其制备技术 / 107
第一节　 概述 / 107
一、　 疫苗的概念 / 107
二、　 疫苗的作用与意义 / 107
三、　 疫苗的产生 / 107
四、　 疫苗技术的发展简史 / 108
第二节　 疫苗的组成、作用原理、类型与特点 / 110
一、　 疫苗的组成 / 110
二、　 疫苗的作用原理 / 110
三、　 疫苗的类型与特点 / 110
第三节　 疫苗的制备方法举例 / 119
一、　 灭活全毒疫苗制备方法举例——流感全病毒灭活疫苗的制备 / 119
二、　 减毒活疫苗制备方法举例——皮内注射用卡介苗的制备 / 120
三、　 基因重组亚单位疫苗制备方法举例——重组乙型肝炎疫苗的制备 / 122
四、　 生化提取亚单位组分疫苗制备方法举例——吸附破伤风疫苗的制备 / 124
第四节　 疫苗生产的质量控制 / 126
一、　 生产原料的质量控制 / 126
二、　 生产过程的质量控制 / 127
三、　 疫苗产品的质量控制 / 128
第五节　 疫苗产业特点及疫苗应用概况 / 129
一、　 疫苗研发生产特点 / 129
二、　 我国疫苗分类及需求 / 130
三、　 我国疫苗行业现状 / 130
四、　 接种疫苗的效果 / 130
五、　 面临的形势和挑战 / 130
第六章　 酶工程制药 / 133
第一节　 概述 / 133
一、　 酶工程的基本概念 / 133
二、　 酶工程的发展简史 / 133
三、　 酶工程的研究内容 / 133
第二节　 酶的提取与分离纯化 / 135
一、　 酶制备的基本原则 / 135
二、　 酶制备的一般程序 / 135
三、　 酶的提取 / 136
四、　 酶的纯化 / 137
第三节　 酶和细胞的固定化 / 138
一、　 固定化酶的制备 / 138
二、　 固定化细胞的制备 / 142
三、　 酶和细胞的固定化载体 / 143
四、　 固定化酶（细胞）的评价指标 / 145
五、　 固定化酶（细胞）的应用 / 146
第四节　 酶反应器 / 148
一、　 酶反应器的基本类型 / 149
二、　 酶反应器的选择及其性能评价 / 151
三、　 酶反应器的操作 / 153
第五节　 酶工程研究新技术 / 155
一、　 利用基因工程技术生产酶 / 155
二、　 突变酶 / 155
三、　 酶分子的定向进化 / 158
四、　 抗体酶 / 161
五、　 酶的化学修饰 / 163
六、　 非水相酶催化 / 165
七、　 模拟酶 / 166
第六节　 酶工程在制药工业中的应用实例 / 167
一、　 固定化酶法生产L- 氨基酸 / 168
二、　 固定化酶法生产β- 内酰胺类
抗生素 / 169
第七章　 发酵工程制药 / 173
第一节　 概述 / 173
一、　 发酵的定义 / 173
二、　 发酵类型 / 174
三、　 发酵工程制药的特点和发展趋势 / 175
第二节　 发酵工程中的微生物 / 175
一、　 常见的药用微生物 / 175
二、　 优良菌种的选育 / 178
三、　 菌种保藏 / 180
第三节　 发酵设备及消毒灭菌 / 181
一、　 发酵设备 / 182
二、　 培养基和灭菌 / 184
第四节　 发酵工程制药的过程与控制 / 185
一、　 种子的扩大培养 / 185
二、　 微生物发酵方式 / 186
三、　 发酵过程中的中间分析项目 / 189
四、　 发酵过程的影响因素及控制 / 190
五、　 发酵终点的确定 / 196
六、　 基因工程菌的发酵 / 196
第五节　 发酵工程中的代谢调控与代谢工程 / 197
一、　 初级代谢与次级代谢 / 197
二、　 代谢产物合成的调控 / 198
三、　 定向发酵 / 201
四、　 代谢工程 / 203
第六节　 发酵工程在制药工业上的应用 / 206
一、　 抗生素的发酵生产 / 206
二、　 氨基酸的发酵生产 / 208
第八章　 微生物转化 / 211
第一节　 概述 / 211
一、　 微生物转化的发展 / 211
二、　 微生物转化的反应类型及应用实例 / 212
三、　 微生物转化反应的特点 / 214
第二节　 微生物转化的研究现状 / 214
一、　 甾体的微生物转化 / 214
二、　 苷类的微生物转化 / 227
三、　 萜类分子的微生物转化 / 229
四、　 合成生物学中的微生物转化研究 / 230
第三节　 微生物转化在制药工业上的应用及实例 / 233
一、　 微生物转化在甾体药物合成中的应用 / 233
二、　 微生物转化与中药现代化 / 237
三、　 微生物转化在天然药物开发中的应用 / 238
四、　 微生物转化与其他药物的制备 / 244
第九章　 蛋白质药物的化学修饰 / 249
第一节　 概述 / 249
一、　 蛋白质药物化学修饰简介 / 249
二、　 修饰剂 / 251
三、　 修饰策略 / 251
四、　 蛋白质药物化学修饰的前景 / 252
第二节　 聚乙二醇化修饰 / 253
一、　 可作为修饰剂的聚乙二醇 / 253
二、　 随机修饰 / 255
三、　 定点修饰 / 257
第三节　 糖基化修饰 / 260
一、　 可作为修饰剂的糖 / 260
二、　 修饰策略 / 260
第四节　 人血清白蛋白修饰 / 264
第五节　 用其他修饰剂修饰 / 265
一、　 用脂肪酸修饰 / 266
二、　 用糖肽修饰 / 266
三、　 用卵磷脂修饰 / 267
第六节　 蛋白质的化学修饰在制药工业上的应用 / 267
一、　 PEG 修饰腺苷脱氨酶 / 267
二、　 PEG 修饰干扰素 / 268
三、　 PEG 修饰尿酸氧化酶 / 269
四、　 脂肪酸修饰胰高血糖素样肽-1 / 270
五、　 化学修饰的超氧化物歧化酶 / 270
第十章　 核酸药物及其制备技术 / 274
第一节　 反义核酸和核酶 / 274
一、　 反义核酸 / 274
二、　 核酶 / 275
三、　 反义核酸药物的应用 / 276
第二节　 RNA 干扰药物 / 277
一、　 RNAi 的发现 / 277
二、　 RNAi 的作用原理 / 277
三、　 siRNA 药物 / 277
四、　 siRNA 的设计和制备 / 279
五、　 核酸适配体 / 279
第三节　 基因治疗技术 / 280
一、　 基因治疗的概念 / 280
二、　 基因治疗的方法 / 281
三、　 肿瘤的基因治疗 / 283
第四节　 核酸药物的修饰和给药系统 / 285
一、　 核酸药物的修饰 / 285
二、　 核酸药物的给药 / 285
第十一章　 细胞药物及其制备技术 / 289
第一节　 概述 / 289
一、　 细胞药物的基本概念 / 289
二、　 细胞药物的发展简史 / 289
三、　 细胞药物的分类及作用方式 / 290
第二节　 免疫细胞药物 / 290
一、　 基于T 细胞的免疫细胞药物 / 291
二、　 基于自然杀伤细胞的免疫细胞药物 / 293
三、　 基于树突状细胞的免疫细胞药物 / 294
第三节　 干细胞药物 / 295
一、　 胚胎干细胞及其应用 / 296
二、　 成体干细胞及其应用 / 297
第四节　 传统体细胞药物 / 299
一、　 肝细胞及其应用 / 300
二、　 胰腺细胞及其应用 / 300
三、　 软骨细胞及其应用 / 301
第五节　 细胞药物的标准和质量管理 / 301
一、　 国外细胞药物的标准和质量管理 / 302
二、　 我国细胞药物的标准和质量管理 / 303
中英文名词对照索引 / 306

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