药事管理学-普通高等医学院校药学类专业第二轮教材(供药学类、中药学类、管理类专业用)9787521424669
作者:田侃、吕雄文 主编
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2021年08月
开 本：16开
纸 张：胶版纸
包 装：平装-胶订
ISBN：9787521424669
丛书名：普通高等医学院校药学类专业第二轮教材
定价:55.00
本教材是“普通高等医学院校药学类专业第二轮教材”之一。全书分为十六章，内容涉及药事法规、国家药物政策与管理制度、药品监督管理、药师与药事伦理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、特殊药品的管理、药品信息管理、中药管理、药品上市后监督管理、药品知识产权保护、公共卫生应急药事管理、药物经济学等。各章均设置有“学习导引”“案例解析”“知识链接”“知识拓展”“课堂互动”“本章小结”“练习题”等模块。本教材同时配套有“医药大学堂”在线学习平台（包括：电子教材、课程教学大纲、教学指南、课程视频、课件、题库、图片等），使教材内容立体化、生动化，便教易学。
本教材主要供我国高等医药院校药学类、中药学类及管理类各专业本科学生使用，也适用于各级各类药学专业人员的学习参考和培训。

第一章绪论
第一节概述
一、药事管理的概念与特点
二、药事管理的目的及主要研究内容
三、药事管理学与药事法规
第二节药事管理发展历程
一、国外药事管理的发展
二、我国药事管理的发展
三、药事管理的发展趋势
第三节药事管理学研究方法
一、调查研究
二、描述性研究
三、历史研究
四、回顾性研究
五、实验研究
第四节药品管理相关的法律制度
一、药事管理法律制度的内涵
二、药事管理法律制度的主要内容及特征
第二章药事立法与药品管理法
一、概念
二、原则
三、基本特征
第二节药事管理法律体系
一、药事管理法
二、药事管理法律体系
第三节《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例概要
二、药品研制和注册
三、药品上市许可持有人
四、药品生产
五、药品经营
六、医疗机构药事管理
七、药品上市后管理
八、药品价格和广告
九、药品的储备和供应

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