北京考试书店提供医学参考书考试教材,医学参考书考试用书以及2023年医学参考书考试真题,考试试卷,模拟试卷
质量控制实验室与物料系统第2版（药品GMP指南）
书号：9787521438215
定价：348.00
出版社：中国医药科技出版社
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
本版时间：2023年04月
版次：2
开本：16开本
装帧：平装
页数：592
字数：727
“药品GMP指南”丛书自2011年8月出版以来，对帮助我国制药行业更好学习、理解、实施药品生产质量管理规范（GMP）发挥了重要作用，同时也为药品 GMP 检查员提供了学习教材。十年来，我国制药工业质量管理体系建设不断完善，质量管理水平不断提升，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等法律、部门规章陆续修制定，以及多个GMP附录颁布实施，不断加强与完善了药品GMP实施的要求。随着国家药监局成为ICH管委会成员，疫苗国家监管体系通过世界卫生组织 NRA评估，积极筹备申请加入药品检查合作计划（PIC/S），我国药品监管国际化程度日益深化。特别是近十年来国际药品 GMP 指南不断更新，涉及数据可靠性、无菌产品、连续制造等新理念、新标准、新技术，产业界对于
“药品GMP指南”丛书内容更新修订的需求日益迫切。
2021 年 8 月，在国家药品监督管理局以及相关业务司局的支持和指导下，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心会同北京大学知识工程与监管科学实验室和中国健康传媒集团中国医药科技出版社组织开展“药品GMP指南”修订工作。

欢迎您选择北京考试书店，在这里，我们向您承诺，本书店出售图书均为正版图书，请您放心购买！
如您在下订单的时候遇到难题，欢迎您随时咨询我们的客服人员；
咨询热线：13520801473；在线QQ：1119846269；微信:bjkssd
如您对我们的书店有任何建议，欢迎您发邮件给我们，我们的邮箱：service@bookskys.com
北京考试书店祝您购物愉快！

汇款户名：庹珍珍
中国工商银行帐号：6222 0202 0004 8271 965
中国农业银行帐号：6228 4800 1051 6883 112
中国银行帐号：6013 8201 0001 5744 736
中国邮政银行帐号：6221 8810 0006 5935 785
中国建设银行账号: 6227 0000 1286 0174 562
支付宝账号:tuozhenzhen88@126.com