药品经营质量管理规范(GSP)实用教程-高职高专十三五规划教材(万春艳)第3版
作者:万春艳 主编 江大为，朱雪梅，周煌辉 副主编出
版社:化学工业出版社
出版时间:2018年08月
开 本：16开
纸 张：胶版纸
包 装：平装-胶订
是否套装：否
ISBN：9787122323422
定价:46.00
《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第三版）以《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，实现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，通过扫描教材上相应处的二维码获得相关的教学资源。配套技能训练项目，方便开展实训教学。本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学及相关专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。

模块一　GSP概述
项目一　走近GSP　/ 001
知识导图　/ 002
单元一　认知GSP　/ 003
单元二　实施GSP　/ 007
单元三　GSP监督管理　/ 009
稳扎稳打　/ 011
学以致用　/ 012
实训项目一　参观药品零售企业　/ 012
学习评价　/ 013
模块二　机构与人员　/ 015
项目二　组织机构建设与人员管理　/ 015
知识导图　/ 016
单元一　组织机构与质量管理职责　/ 017
单元二　人员与培训　/ 021
单元三　健康检查及卫生管理　/ 028
稳扎稳打　/ 031
学以致用　/ 033
学习评价　/ 034
模块三　采购与验收　/ 035
项目三　采购管理　/ 035
知识导图　/ 036
单元一　药品采购程序　/ 037
单元二　药品采购计划　/ 040
单元三　购销合同管理　/ 041
单元四　首营企业和首营品种　/ 046
单元五　发票、记录及质量评审　/ 049
稳扎稳打　/ 052
学以致用　/ 054
实训项目二　审核首营企业　/ 054
实训项目三　审核首营品种　/ 055
学习评价　/ 056
项目四　收货与验收　/ 057
知识导图　/ 058
单元一　收货与验收的要求与程序　/ 059
单元二　验收的主要内容　/ 061
单元三　验收方法　/ 067
单元四　不合格药品控制　/ 069
单元五　药品质量档案与信息管理　/ 070
稳扎稳打　/ 072
学以致用　/ 074
实训项目四　验收购进药品　/ 074
学习评价　/ 075
模块四　储存与养护　/ 077
项目五　设施与设备　/ 077
知识导图　/ 078
单元一　设施设备的分类和配置原则　/ 079
单元二　仓库和仓库的设施设备　/ 081
单元三　药品零售企业的设施设备　/ 086
稳扎稳打　/ 087
学以致用　/ 089
实训项目五　仓库设施设备的配置及管理　/ 089
学习评价　/ 090
项目六　校准与验证　/ 092
知识导图　/ 093
单元一　验证概述　/ 094
单元二　验证实施　/ 101
稳扎稳打　/ 110
学以致用　/ 111
学习评价　/ 112
项目七　储存与养护　/ 113
知识导图　/ 114
单元一　药品储存　/ 115
单元二　药品养护　/ 120
稳扎稳打　/ 129
学以致用　/ 131
实训项目六　药品入库储存与温湿度监控　/ 131
学习评价　/ 133
项目八　冷链药品管理　/ 135
知识导图　/ 136
单元一　冷链药品管理概述　/ 137
单元二　冷链设施设备　/ 138
单元三　冷链流程控制　/ 142
单元四　冷链过程管理　/ 146
稳扎稳打　/ 149
学以致用　/ 151
学习评价　/ 151
模块五　销售与运输　/ 153
项目九　销售和售后管理　/ 153
知识导图　/ 154
单元一　销售管理　/ 155
单元二　拆零及特殊管理药品的销售　/ 162
单元三　售后管理　/ 165
单元四　其他相关要求　/ 166
稳扎稳打　/ 170
学以致用　/ 173
实训项目七　药品陈列　/ 173
学习评价　/ 174
项目十　出库与运输　/ 175
知识导图　/ 176
单元一　药品出库　/ 177
单元二　药品运输　/ 179
稳扎稳打　/ 185
学以致用　/ 187
学习评价　/ 187
模块六　系统管理
项目十一　质量管理体系文件　/ 189
知识导图　/ 190
单元一　质量管理体系文件概述　/ 191
单元二　质量管理体系文件的管理　/ 195
单元三　质量管理体系文件示例　/ 200
稳扎稳打　/ 209
学以致用　/ 210
学习评价　/ 211
项目十二　计算机管理信息系统　/ 212
知识导图　/ 213
单元一　计算机系统的基本要求　/ 214
单元二　计算机系统的应用　/ 218
稳扎稳打　/ 221
学以致用　/ 223
学习评价　/ 224
项目十三　质量风险管理　/ 225
知识导图　/ 226
单元一　药品质量风险管理　/ 227
单元二　药品经营企业风险管理　/ 232
稳扎稳打　/ 237
学以致用　/ 238
学习评价　/ 239
稳扎稳打参考答案
附录一　药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）
附录二　国家食品药品监督管理总局公告
参考文献

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