本书为食品药品法律法规全书系列的药品监管相关政策法规分册，对目前药品监管领域的基本药物制度、药品召回制度、执业药师制度等制度进行了梳理，并汇集整理了其他相关管理法律法规；书中还总结了中药品种保护等的申请流程，是行政监管人员、行业从业人员必备参考书。

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