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2022执业药师《法规》真题考点:中成药

发布人:北京考试书店 发布时间:2022年12月2日11:52
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  2022年执业药师《药事管理与法规》真题:

  关于中成药的说法,错误的是

  A.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准

  B.中成药通用名称应当科学、明确、简短,不易产生歧义和误导

  C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药

  D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产

  参考答案:A

  参考解析:中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。

  相关考点:中成药,如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。现代中成药是指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法,加工制成一定的剂型,标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等,以供医师、患者直接选用。中成药的原料是中药饮片,并非中药材。中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。

  国家鼓励和支持中药新药的研制和生产,保护传统中药加工技术和工艺,支持传统剂型中成药的生产,鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。


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