| 单元 |
细目 |
要点 |
| 一、卫生法基础知识 |
1.卫生法的概念、分类和作用 |
（1）卫生法的概念 |
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（2）卫生法的分类 |
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（3）卫生法的作用 |
| 2. 卫生法的形式、效力和解释 |
（1）卫生法的形式 |
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（2）卫生法的效力 |
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（3）卫生法的解释 |
| 3. 卫生法的守法、执法和司法 |
（1）卫生法的守法 |
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（2）卫生法的执法 |
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（3）卫生法的司法 |
| 二、传染病防治法 |
1.概述 |
（1）传染病防治方针和原则 |
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（2）传染病的分类 |
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（3）甲类传染病预防控制措施的适用 |
| 2.传染病预防 |
（1）预防接种 |
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（2）传染病监测 |
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（3）传染病预警制度 |
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（4）传染病菌种、毒种管理 |
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（5）疾病预防控制机构的职责 |
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（6）医疗机构的职责 |
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（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护 |
| 3.疫情报告、通报和公布 |
（1）疫情报告 |
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（2）疫情通报 |
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（3）疫情信息的公布 |
| 4.疫情控制 |
（1）控制措施 |
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（2）紧急措施 |
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（3）疫区封锁 |
| 5.医疗救治 |
（1）预防医院感染的要求 |
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（2）开展医疗救治的要求 |
| 6.法律责任 |
（1）疾病预防控制机构的法律责任 |
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（2）医疗机构的法律责任 |
| 三、突发公共卫生事件应急条例 |
1.概述 |
突发公共卫生事件的概念 |
| 2.报告与信息发布 |
（1）医疗卫生机构的职责 |
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（2）信息发布 |
| 3.法律责任 |
医疗卫生机构的法律责任 |
| 四、艾滋病防治条例 |
1.概述 |
（1）艾滋病防治原则 |
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（2）不歧视规定 |
| 2.预防与控制 |
（1）艾滋病监测 |
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（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度 |
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（3）艾滋病患者的义务及其隐私权保护 |
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（4）采集或使用人体血液、血浆、组织的管理 |
| 3.治疗与救助 |
医疗卫生机构的责任 |
| 4.法律责任 |
医疗卫生机构的法律责任 |
| 五、母婴保健法及其实施方法 |
1.概述 |
（1）母婴保健工作方针 |
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（2）母婴保健技术服务事项 |
| 2.婚前保健 |
（1）婚前保健的内容 |
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（2）婚前医学检查意见 |
| 3.孕产期保健 |
（1）孕产期保健的内容 |
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（2）医学指导 |
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（3）产前诊断 |
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（4）终止妊娠意见 |
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（5）新生儿出生医学证明 |
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（6）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告 |
| 4.技术鉴定 |
（1）鉴定机构 |
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（2）鉴定人员 |
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（3）回避制度 |
| 5.行政管理 |
母婴保健专项技术许可 |
| 6.法律责任 |
（1）擅自从事母婴保健技术的法律责任 |
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（2）出具虚假医学证明文件的法律责任 |
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（3）违反规定进行胎儿性别鉴定的法律责任 |
| 六、献血法 |
1.概述 |
无偿献血制度 |
| 2.医疗机构的职责 |
（1）医疗机构临床用血要求 |
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（2）医疗机构临床用血管理 |
| 3.血站的责任 |
（1）采血要求 |
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（2）供血要求 |
| 4.法律责任 |
（1）医疗机构的法律责任 |
|
（2）血站的法律责任 |
| 七、执业医师法 |
1.概述 |
执业医师的基本要求及职责 |
| 2.考试和注册 |
（1）参加医师资格考试的条件 |
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（2）医师资格种类 |
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（3）执业注册 |
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（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的情形 |
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（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律救济 |
| 3.执业规则 |
（1）医师在执业活动中的权利和义务 |
|
（2）医师执业要求 |
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（3）执业助理医师的特别规定 |
| 4.考核和培训 |
（1）医师考核内容 |
|
（2）医师考核不合格的处理 |
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（3）表彰与奖励 |
| 5.法律责任 |
（1）以不正当手段取得医师执业证书的法律责任 |
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（2）医师执业活动中违法行为的法律责任 |
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（3）擅自开办医疗机构或者非法行医的法律责任 |
| 八、侵权责任法（医疗损害责任） |
1.概述 |
（1）医疗损害责任的赔偿主体 |
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（2）推定医疗机构有过错的情形 |
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（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形 |
| 2.医疗机构承担赔偿责任的情形 |
（1）未尽到说明义务 |
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（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务 |
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（3）泄露患者隐私 |
| 3.紧急情况医疗措施的实施 |
紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序 |
| 4.病历资料 |
（1）填写与保管 |
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（2）查阅与复制 |
| 5.对医疗行为的限制 |
不得违反诊疗规范实施不必要的检查 |
| 6.医疗机构及其医务人员权益保护 |
干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的法律后果 |
| 九、精神卫生法 |
1.概述 |
（1）精神卫生工作的方针、原则和管理机制 |
|
（2）精神障碍患者合法权益保护 |
| 2.心理健康促进和精神障碍预防 |
医务人员对就诊者的心理健康指导 |
| 3.精神障碍的诊断和治疗 |
（1）开展精神障碍诊断、治疗活动应当具备的条件 |
|
（2）精神障碍诊断、治疗的原则 |
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（3）精神障碍的诊断 |
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（4）精神障碍的住院治疗 |
|
（5）精神障碍的再次诊断和医学鉴定 |
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（6）医疗机构及其医务人员应当履行的告知义务 |
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（7）保护性医疗措施的实施 |
|
（8）使用药物的要求 |
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（9）病历资料及保管 |
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（10）心理治疗活动的开展 |
| 4.精神障碍的康复 |
（1）康复技术指导 |
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（2）严重精神障碍患者的健康档案 |
| 5.法律责任 |
（1）医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任 |
|
（2）医疗机构及其工作人员的法律责任 |
|
（3）从事心理治疗人员的法律责任 |
| 十、医疗机构管理条例及其实施细则 |
1.概述 |
医疗机构的服务宗旨 |
| 2.医疗机构执业 |
（1）执业规则 |
| 3.登记和校验 |
（1）登记 |
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（2）校验 |
| 4.法律责任 |
医疗机构的法律责任 |
| 十一、医疗事故处理条例 |
1.概述 |
（1）医疗事故的概念及其处理原则 |
|
（2）处理医疗事故的基本要求 |
| 2.医疗事故的预防与处置 |
（1）病历书写、复印或者复制 |
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（2）告知与报告 |
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（3）病历资料的封存与启封 |
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（4）尸检 |
| 3.医疗事故的技术鉴定 |
（1）鉴定的提起 |
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（2）鉴定组织 |
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（3）鉴定专家组 |
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（4）鉴定原则和依据 |
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（5）鉴定程序和要求 |
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（6）不属于医疗事故的情形 |
| 4.医疗事故的行政处理与监督 |
（1）卫生行政部门对重大医疗过失行为的处理 |
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（2）卫生行政部门对医疗事故争议的处理 |
| 5.医疗事故的赔偿 |
医疗事故赔偿争议的解决途径及要求 |
| 6.法律责任 |
（1）医疗机构的法律责任 |
|
（2）医务人员的法律责任 |
十二、放射诊疗管理规定
|
1.概述 |
放射诊疗的分类 |
| 2.执业条件 |
（1）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用 |
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（2）设备和场所警示标志的设置 |
| 3.安全防护与质量保证 |
（1）场所防护要求 |
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（2）工作人员防护要求 |
|
（3）患者和受检者的防护要求 |
|
（4）放射诊断检查的原则和实施 |
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（5）放射治疗的原则和实施 |
| 4.法律责任 |
医疗机构的法律责任 |
| 十三、处方管理办法 |
1.概述 |
（1）处方的概念 |
|
（2）处方开具与调剂的原则 |
| 2.处方管理的一般规定 |
（1）处方书写规则 |
|
（2）药品剂量与数量的书写 |
| 3.处方权的获得 |
（1）处方权的取得 |
|
（2）开具处方的条件 |
| 4.处方的开具 |
开具处方的要求 |
| 5.监督管理 |
医疗机构对处方的管理 |
| 6.法律责任 |
医师的法律责任 |
十四、抗菌药物临床应用管理办法
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1.概述 |
（1）抗菌药物临床应用的原则 |
|
（2）抗菌药物临床应用的分级管理 |
| 2. 抗菌药物临床应用管理 |
（1）遴选和定期评估制度 |
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（2）细菌耐药预警机制 |
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（3）异常情况的调查和处理 |
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（4）临床应用知识和规范化管理培训及考核 |
| 3.抗菌药物的临床应用 |
（1）处方权的授予 |
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（2）预防感染指征的掌握 |
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（3）特殊使用级抗菌药物的使用 |
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（4）越级使用的情形 |
| 4.监督管理 |
（1）抗菌药物处方、医嘱点评 |
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（2）对开具抗菌药物超常处方医师的处理 |
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（3）取消医师抗菌药物处方权的情形 |
| 5.法律责任 |
（1）通过开具抗菌药物牟取不正当利益的法律责任 |
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（2）医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任 |
| 十五、医疗机构临床用血管理办法 |
1.概述 |
（1）临床输血管理委员会 |
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（2）输血科（血库） |
| 2.临床用血管理 |
（1）临床用血计划 |
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（2）医务人员职责 |
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（3）临床用血申请 |
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（4）签署临床输血治疗知情同意书 |
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（5）临时采集血液必须同时符合的条件 |
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（6）临床用血不良事件检测报告 |
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（7）临床用血医学文书管理 |
| 3.法律责任 |
（1）医疗机构的法律责任 |
|
（2）医务人员的法律责任 |
| 十六、药品管理法 |
1.概述 |
药品的概念 |
| 2.药品管理 |
（1）禁止生产、销售假药 |
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（2）禁止生产、销售劣药 |
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（3）处方药与非处方药 |
| 3.药品监督 |
药品不良反应报告 |
| 4.法律责任 |
（1）医疗机构在药品购销中违法行为的法律责任 |
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（2）医疗机构相关人员违法行为的法律责任 |
| 十七、麻醉药品和精神药品管理条例 |
1.概述 |
临床使用原则 |
| 2.麻醉药品和精神药品的使用 |
（1）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 |
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（2）麻醉药品和精神药品处方权 |
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（3）麻醉药品、第一类精神药品的使用 |
| 3.法律责任 |
（1）医疗机构的法律责任 |
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（2）具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任 |
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（3）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任 |
十八、药品不良反应报告和监测管理办法
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1.概述 |
药品不良反应的概念 |
| 2.报告与处置 |
医疗机构的职责 |
| 3.法律责任 |
医疗机构的法律责任 |
