第一章 药品安全与执业药师
1、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A.3年,6个月
B.3年,3个月
C.5年,6个月
D.5年,3个月
参考答案:B
参考解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。
2、下列技术人员,符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类执业药师资格考试(免2科)
B.乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作10年,副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丁某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D.丙某,临床医学专业大学本科学历,从事药学工作4年,报考药学类执业药师资格考试
参考答案:D
参考解析:(1)高级专业技术职务,药学中专/中药学徒或中药专业中专毕业,连续从事药学专业工作满20年,报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。故A不符合。 (2)高级专业技术职务,取得药学或相关专业大专以上学历/中药大专以上学历连续从事药学专业工作满15年,报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。故B不符合。
(3)香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件。可报名参加国家执业药师资格考试。香港居民药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,不符合报名条件。故C不符合。
(4)大学本科学历,药学、中药学或相关专业从事药学工作满3年可以报考执业药师资格考试。故D符合。建议考生根据口诀“中大本硕博75310,中20大15高免2科”准确记忆。
3、有关执业药师继续教育的说法,错误的是
A.执业药师继续教育实行学分制,学分在全国范围内有效
B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习
C.执业药师继续教育形式包括业余学习
D.执业药师继续教育采取学分登记制,实行电子化管理
参考答案:B
参考解析:(1)执业药师继续教育实行学分制;执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习,学分在全国范围内有效。故A正确,B错误。(2)执业药师继续教育形式包括网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。故C正确。(3)执业药师继续教育采取学分登记制,实行电子化管理。故D正确。
4、下列内容不属于执业药师职责范畴的是
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
参考答案:D
参考解析:执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药,并进行处方审核和提供用药咨询;执业药师应注意收集药品不良反应信息,执行药品不良反应报告制度。故选D。
5、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是
A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药,可以继续使用D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
参考答案:D
参考解析:执业药师应确保药品质量,发现质量可疑的药品,应当立即停止销售,并及时报告当地药监部门,不能退、换货。故选D。
6、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询,并给予纠正
参考答案:D
参考解析:执业药师应当确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。
7、药品质量特性不包括
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.有效性
参考答案:B
参考解析:药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:“安全、有效、稳定、均一”。故选B。建议考生运用口诀“安稳均效”准确记忆。
8、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
参考答案:D
参考解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。 (2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。
(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。
9、药品安全风险的特点不包括
A.复杂性
B.不可控制性
C.不可避免性
D.不可预见性
参考答案:B
参考解析:药品安全风险的特点包括复杂性、不可预见性和不可避免性,故选B。建议考生运用口诀“复杂不可比(避)喻(预)”准确记忆。
10、药品人为风险的来源不包括
A.不合理用药
B.用药差错
C.药品不良反应
D.药品质量问题
参考答案:C
参考解析:药品人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。故选C。
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
1、国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
参考答案:C
参考解析:化学药品和生物制品的分类依据为临床药理学。故选C。
2、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案:C
参考解析:国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上每3年调整一次。故选C。
3、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
参考答案:C
参考解析:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售;其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物.所有零售药店均应配备和销售基本药物。故C正确。建议考生运用口诀“基层医院零差率全部配,其他医院按规用,所有药店必须售”准确记忆。
4、关于基本药物使用的说法,正确的是
A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
D.基本药物报销比例可略高于非基本药物
参考答案:C
参考解析:(1)政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物并实现零差率销售,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物.所有零售药店均应配备和销售基本药物。(2)基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录.报销比例明显高于非基本药物。故选C。建议考生运用口诀“基层医院零差率全部配,其他医院按规用;基本药物全部报,报得多”准确记忆。
5、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
参考答案:B
参考解析:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售。故选B。
6、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A.60%
B.80%
C.90%
D.100%
参考答案:D
参考解析:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录.报销比例明显高于非基本药物。故选D。
7、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
参考答案:C
参考解析:(1)除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故C正确。 (2)含有国家濒危野生动植物药材的药品;主要用于滋补保健作用、易滥用的药品;非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录。故ABD错误。
8、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全部报销
参考答案:A
参考解析:基本药物实施优先选择和合理使用制度。故选A。
9、基本药物应满足的条件包括
A.能够保障供应
B.公众可公平获得
C.价格合理
D.剂型适宜
参考答案:A,B,C,D
参考解析:基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“供需价行(型)的(得)”准确记忆。
10、建立国家基本药物制度可以实施的措施有
A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购
B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
C.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录
D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
参考答案:A,C,D
参考解析:(1)政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省(区、市)为单位的网上药品集中采购。故A正确。 (2)政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物.其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物,故B错误。 (3)基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物,故C、D正确。