药物分析-高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材(供药学类、药品与医疗器械类专业用)第4版
出版社:中国医药科技出版社
书号:9787521425673
出版时间:2021年8月第1次印刷
主编:欧阳卉 唐倩
开本:16开
定价:59.00元
本书是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一，是根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材具有针对性强，紧密结合新时代要求和社会用人需求、与药物检验员技能鉴定相对接；为理论实践一体化教材，共分为16章、18个实训及6个附录。内容主要包括绪论、药品质量标准、药物的性状、鉴别、杂质检查、含量测定方法及计算，八大类典型药物的质量分析，制剂分析、中药制剂分析、药品生物检定技术和体内药物分析等。本书为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本书供高职高专药学类、药品与医疗器械类专业，还可作为生产企业相关人员的培训教材或相关专业人员参考用书。

1第一章绪论
1第一节药物分析的性质和任务
1一、药物分析的性质
2二、药物分析的任务
3第二节药物分析的基本内容与要求
3一、药物分析的基本内容
3二、药物分析的学习要求
4第三节药品检验工作的依据和程序
4一、药品检验工作的依据
4二、药品检验工作的程序
7第四节药品质量管理规范
7一、《药物非临床研究质量管理规范》
7二、《药物临床试验质量管理规范》
7三、《药品生产质量管理规范》
8四、《药品经营质量管理规范》
10第二章药品质量标准
10第一节药品质量标准概述
10一、制定药品质量标准的目的和意义
11二、制定药品质量标准的原则
11三、药品质量标准的主要内容
12第二节《中国药典》简介
12一、《中国药典》的沿革
13二、《中国药典》的基本结构和主要内容
18实训一《中国药典》的查阅
21第三章药物分析基础知识
21第一节药物的性状
21一、外观与奥味
22二、溶解度
23三、物理常数测定法
30第二节药物的鉴别
31一、常用鉴别方法
36二、一般鉴别试验
39三、专属鉴别试验
40第三节药物含量测定方法及计算
40一、容量分析法
42二、紫外-可见分光光度法
44三、色谱法
50第四节药物分析方法验证
50一、验证目的
50二、验证项目
50三、验证指标
54实训二容量仪器的洗涤、使用及校正
57实训三葡萄糖的比旋度测定
60实训四葡萄糖注射液pH值测定
62实训五药物的鉴别试验
68第四章药物的杂质检查
68第一节药物中杂质的来源及其种类
68一、药物中的杂质及其来源
69二、杂质的分类
70三、药物的纯度及化学试剂的纯度
70第二节药物的杂质检查方法
70一、杂质限量
71二、杂质限量的计算

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